Leucemia Linfocítica Crónica
Los resultados a largo plazo del ensayo fase l/ll ACE-CL-001 que evaluó el efecto de acalabrutinib en monoterapia en pacientes con leucemia linfocitica crónica o linfoma linfocítico pequeño, tanto sin tratamiento previo como en recaída o refractarios; fueron publicados el 31 de marzo de 2026 en la revista Blood Advances. En total, 233 pacientes fueron incluidos, 99 sin tratamiento previo (TN) y 134 en recaída o refractarios (R/R). En el corte final de datos, el 71% y el 31% de los pacientes en las cohortes TN y R/R, respectivamente, continuaban en tratamiento con acalabrutinib (mediana de seguimiento de 73,7 y 52,6 meses). Se evidenciaron tasas de respuesta de 97% en pacientes no tratados previamente y 94,8% en recaída/refractarios. La supervivencia libre de progresión no se alcanzó en pacientes TN y fue de 66,1 meses en los pacientes R/R.
Entre los eventos de interés clínico (de cualquier grado) en las cohortes de pacientes sin TN y en R/R, la fibrilación auricular se notificó en el 6,1% y el 9,0%, la hipertensión en el 29,3% y el 23,1%, otras neoplasias (excluyendo cáncer de piel no melanoma) en el 14,1% y el 17,2%, y hemorragias mayores en el 8,1% y el 8,2% de los pacientes, respectivamente. La incidencia de los efectos adversos más comunes disminuyó con el tiempo.
En conjunto, los resultados demuestran que el acalabrutinib no presenta nuevas señales de seguridad con un seguimiento más prolongado y confirma la seguridad y tolerabilidad de la monoterapia en pacientes con LLC/LLP ofrece eficacia sostenida y seguridad manejable a largo plazo en este tipo de pacientes.
Para más información, puede consultarse el artículo en:DOI: 10.1182/bloodadvances.2025018310