Nuevas aprobaciones de medicamentos
El 11 de diciembre de 2025, la FDA concedió la revisión prioritaria a la solicitud complementaria de licencia biológica para nivolumab en combinación con doxorrubicina + vinblastina + dacarbazina (N-AVD) para pacientes adultos y pediátricos de ≥12 años con linfoma de Hodgkin clásico (cHL) en estadio III o IV no tratado previamente. Esta decisión se basa en los hallazgos del ensayo multicéntrico, fase III SWOG S1826. Los resultados de esta investigación después de tres años de seguimiento se presentaron en el 67.ª Reunión de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrada en diciembre de 2025 en Orlando, Estados Unidos.
Más información en https://doi.org/10.1182/blood-2025-151