Nuevas aprobaciones de medicamentos
El 20 de marzo/26, la FDA aprobó nivolumab en combinación con quimioterapia (AVD) para el tratamiento de los pacientes de 12 años con linfoma de Hodgkin clásico avanzado no tratado previamente (LHCA NT). Además, otorgó aprobación completa para su uso en adultos con enfermedad en recaída o resistente tras trasplante y múltiples líneas de tratamiento, indicaciones que previamente tenían aprobación acelerada. La decisión se basó en los resultados del ensayo CA209-8UT (SWOG 1826; NCT03907488), que incluyó pacientes con LHCA NT estadio III o IV demostrando una superioridad de la SLP en el grupo tratado con nivolumab más AVD, con RR 0,42 (IC 95%: 0,27–0,67; p < 0,0001). La mediana de SLP no se alcanzó en ninguno de los grupos tras un seguimiento medio de 13,7 meses. Después de un seguimiento medio de 36,7 meses, la tasa de muertes fue del 1,8% en el grupo de nivolumab más AVD y del 3,4% en el grupo de brentuximab vedotina más AVD. Los efectos adversos graves ocurrieron en el 39% de los pacientes y las reacciones inmunológicas en el 9%, siendo en su mayoría manejables. De esta forma, el nivolumab se plantea comouna nueva opción eficaz para el manejo del LHCA NT.
Para más información, consulta DOI: 10.1056/NEJMoa2405888